PharmaControl

Laboratorio de Control de Calidad de Productos
Farmacéuticos y Domisanitarios

SERVICIOS

PharmaControl

Conoce más sobre nosotros

A raíz de la necesidad de contar con un laboratorio local de control de calidad para apoyar a la industria farmacéutica, fue creado en el 2004 PharmaControl®. Un Laboratorio con recursos humanos de alta capacidad y con la tecnología necesaria para brindar un servicio confiable y que se ajuste a los requerimientos técnicos de este sector.

 

El plantel técnico de PharmaControl® está formado por profesionales Químicos, Farmacéuticos, Licenciados en Química y en Biología, desempeñándose en las áreas de control de calidad físico-químico. El personal técnico recibe capacitaciones en materias técnicas, participando en cursos internos y externos, seminarios, ferias y congresos en el país y en el extranjero.

 

Tenemos como compromiso buscar constantemente nuevas tecnologías y capacitación de personal para cubrir las necesidades analíticas de nuestros clientes y de controles de farmacovigilancia.

 

Habilitación

PharmaControl® está habilitado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) como Laboratorio de Control de Calidad de Materias Primas y Productos Terminados para la Industria Farmacéutica y no Farmacéutica.

 

Laboratorio oficial privado de mayor trayectoria en el país autorizado para la emisión de Certificados de Análisis de Primer Lote, Renovación de Registro, Liberación de Productos de Aduanas y Productos de Recibidos de Farmacovigilancia.

 

Servicios

Brindamos Servicios a la Industria Farmacéutica y Química en General, a las Importadoras
de Medicamentos, Cosméticos y de Productos Domisanitarios.

ANÁLISIS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

- Identificación y Valoración de activos.

- Determinación de Minerales.

- Límite de Impurezas Elementales.

- Uniformidad de Dosis.

- Disolución y Perfil de Disolución.

- Determinación de Proteínas Totales.

- Desintegración.

- Friabilidad.

- Disolventes Residuales.

- Estabilidad Acelerada y Natural.

- Perfil de Disolución Comparativo (PDC).

- Equivaléncia Farmacéutica in vitro.

- Pureza Cromatográfica.

CONTROL DE MATERIA PRIMA, INSUMOS Y EXCIPIENTES

- Capítulos Generales de la USP/BP.

- Especificaciones de proveedores y clientes.

- Identificación y Valoración.

- Determinación de Humedad por KF.

- Pérdida por secado .

- Cenizas sulfatadas.

- Límite de Impurezas Elementales. 

- Pureza Cromatográfica.

- Contenido de Nitrógeno.

- Compuestos Relacionados.

- Disolventes Residuales.

- Rotación Óptica.

- Determinación de Óxido de Etileno.

VALIDACIÓN DE METODOLOGÍAS ANALÍTICAS

- Procedimientos internos.

- Validación de Procesos Farmacopédicos <1225>.

- Procedimientos de clientes.

calidad

Reconocida competencia técnica.

Con la misma política de calidad y excelencia del Grupo MultiLab S.A., PharmaControl® mantiene la cultura empresarial de la excelencia, contando con un Sistema de Gestión de Calidad.

 

El Laboratorio sigue las normas de calidad nacional e internacional. Cuenta con referencias bibliográficas internacionales para los análisis de medicamentos: Farmacopea de Estados Unidos de América (USP), Farmacopea Británica, Farmacopea Brasilera, y otras publicaciones. 

 

La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) ha realizado una inspección según el reglamento técnico sobre Buenas prácticas de laboratorio (BPL) y nos ha otorgado el Certificado de Cumplimiento BPL, como laboratorio de control de calidad fisicoquímico y microbiológico de productos farmacéuticos terminados estériles y no estériles.

 

Además el Grupo Multilab S.A., está autorizado como Centro de Estudios de Bioexención, otorgado por la misma dirección, del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.

ENVIO DE MUESTRAS

Sugerencias para el envío de muestras

Cómo

Las muestras pueden ser
remitidas directamente por el fabricante o importador, o pueden ser remitidas
tras un muestreo por parte de la DNVS.

Cuándo

En todos los casos las muestras son recibidas en nuestra Secretaría ubicada en Mcal. Estigarribia 1349 entre Pa'i Pérez y Curupayty, de lunes a viernes en el horario de 7:30 a 17:00 hs.

Recomendaciones

Además se recomienda que las muestras
remitidas a PharmaControl® sean acompañadas de los siguientes datos:

  • Nombre del Cliente y/o empresa solicitante
  • Nombre del responsable de la empresa que solicita el ensayo (Regente, Director Técnico, Gerente, Jefe de Laboratorio o Encargado)
  • Datos de la muestra: nombre comercial, presentación, cantidad, activos.
  • Ensayos que solicita.
  • En caso de clientes nuevos agregar
    los siguientes datos: RUC, Dirección, Teléfono, Fax, e-mail.

Menú de ensayos

Estos son los más destacados...

ICP/MS Espectrómetro de masas con plasma de acoplamiento inductivo

Infraestructura

Equipamientos con los mas altos estandares

UV/Vis Espectrofotómetro UV/Visible

Infraestructura

Equipamientos con los mas altos estandares

LC/MS/MS Cromatógrafo Líquido de Alta Performance con Detector de Masas

Infraestructura

Equipamientos con los mas altos estandares

ICP/OES Espectrómetro Óptico con Plasma Inductivo

Infraestructura

Equipamientos con los mas altos estandares

GC Cromatógrafo Gaseoso

Infraestructura

Equipamientos con los mas altos estandares

HPLC Cromatógrafo Líquido de Alta Performance con Detectores (DAD, FLD, NR)

Infraestructura

Equipamientos con los mas altos estandares

FTIR Espectrofotómetro Infrarrojo

Infraestructura

Equipamientos con los mas altos estandares

Contacto

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